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我們專(zhuān)注于為GxP行業(yè)(制藥、生命科學(xué)、醫(yī)療器械及化妝品)提供計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)與數(shù)據(jù)完整性(DI)的全方位合規(guī)解決方案。服務(wù)涵蓋計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生命周期驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ)、合規(guī)性審計(jì)、數(shù)據(jù)完整性差距分析、DI咨詢(xún)及 remediation 支持。我們嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、GAMP 5等國(guó)際法規(guī)與指南,憑借資深專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)和成熟的方法論,確保您的實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)、生產(chǎn)控制系統(tǒng)及質(zhì)量管理軟件符合監(jiān)管要求,有效降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),保障數(shù)據(jù)可靠性與業(yè)務(wù)連續(xù)性,助力企業(yè)通過(guò)國(guó)內(nèi)外權(quán)威審計(jì)。
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