2025-915
實(shí)驗(yàn)室管理員經(jīng)常有一個(gè)疑問,到底哪些儀器需要校準(zhǔn),又需要校準(zhǔn)哪些項(xiàng)目?一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)程序首先要確定哪些儀器參數(shù)項(xiàng)目必須校準(zhǔn)。 熙邁檢測(cè)根據(jù)多年工作經(jīng)驗(yàn),總結(jié)以下儀器參數(shù)項(xiàng)目必須進(jìn)行校準(zhǔn):用于做出放行(質(zhì)量)決定的測(cè)量項(xiàng)目,用于設(shè)置關(guān)鍵工藝參數(shù)的項(xiàng)目,用于監(jiān)測(cè)關(guān)鍵工藝(環(huán)境)條件的項(xiàng)目,以及用于測(cè)量支持設(shè)備、工藝、設(shè)計(jì)驗(yàn)證/驗(yàn)證/確認(rèn)活動(dòng)的儀器。
查看更多
2025-915
偏差調(diào)查是任何GMP活動(dòng)中很重要的質(zhì)量方法。在FDA和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的規(guī)則下,偏差是經(jīng)常被提起的問題。許多機(jī)構(gòu)公司在偏差調(diào)查的編寫和管理方面存在很多問題。在偏差調(diào)差中經(jīng)常遇到的8個(gè)問題怎么避免!
查看更多
2025-915
熱原是微生物代謝產(chǎn)生的內(nèi)毒素,主要由細(xì)菌產(chǎn)生,它存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間,其中革蘭氏陰性桿菌產(chǎn)生的熱原致熱能力最強(qiáng),真菌和病毒也能產(chǎn)生熱源。
查看更多
2025-915
為了規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室的消毒滅菌工作,確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境、器材和廢棄物品的得到安全處理,避免實(shí)驗(yàn)室發(fā)生交叉污染,以及可能對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、環(huán)境和公眾造成危害。微生物實(shí)驗(yàn)室需要有一定消毒滅菌程序!
查看更多
2025-915
上海熙邁在多年的工作經(jīng)驗(yàn)中了解到,許多客戶只知道他們的設(shè)備儀器需要做GMP 驗(yàn)證,卻沒有信心對(duì)已有的設(shè)備儀器能通過GMP 驗(yàn)證。或者是熙邁再給客戶寫GMP驗(yàn)證方案時(shí),客戶卻不能提供相應(yīng)URS,對(duì)設(shè)備GMP驗(yàn)證要求內(nèi)容不是很清楚!上海熙邁根據(jù)多年經(jīng)驗(yàn),認(rèn)為GMP設(shè)備儀器驗(yàn)證分4大步驟!
查看更多
2025-915
根據(jù)日常記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果分析,建議對(duì)壓力報(bào)警裝置設(shè)定一個(gè)壓力報(bào)警范圍值,對(duì)于一個(gè)正壓裝置,設(shè)定所觀察到的最低壓力值-(建議2-3Pa)作為報(bào)警值;對(duì)于一個(gè)負(fù)壓裝置,則+(建議2-3Pa)作為報(bào)警值。
查看更多
2025-95
2024-123
2022-127
紫外可見分光光度計(jì)是分析測(cè)試實(shí)驗(yàn)室里常見的一種分析儀器,用于測(cè)定被測(cè)物質(zhì)在一定波長(zhǎng)照射下所產(chǎn)生的吸光度的大小,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)物質(zhì)進(jìn)行定性或定量分析。其基本結(jié)構(gòu)是由光源、單色器、吸收池、檢測(cè)器和信號(hào)顯示系統(tǒng)五個(gè)部分組成。
查看更多
2022-127
在倡導(dǎo)純手工,無添加的今天,談到食品添加劑,會(huì)自然認(rèn)為都是有害的,其實(shí)并非如此,先明確一個(gè)概念:食品添加劑≠違法添加物。其中,靛藍(lán)鋁色淀是食品藍(lán)色素。在藥劑中主要用作糖衣的著色,在食品工業(yè)中用于粉末食品、油脂制品、糕餅等,也可用于食品包裝材料、玩具、油墨等的著色。GB 2760-2014中對(duì)各類食品中的靛藍(lán)鋁色淀添加量作出限定,其中腌漬的蔬菜中添加量最多不超過0.01 g/kg,除膠基糖果以外的其他糖果的添加量不超過0.3 g/kg。對(duì)于食品添加劑靛藍(lán)鋁色淀的檢測(cè)在2022年6月30日發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 1886.357-2022中以分光光度比色法作為簡(jiǎn)單可行的方法,在該標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施之前(2022年12月30日實(shí)施),元析光度計(jì)實(shí)驗(yàn)室采用研究級(jí)紫外可見分光光度計(jì)Q-6驗(yàn)證了這一方案。
查看更多
服務(wù)熱線:400-088-5153
聯(lián)系郵箱:chenjiang@duoningbio.com
地址:上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)民強(qiáng)路1525號(hào)30幢3層
多寧公眾號(hào)
熙邁公眾號(hào)
熙邁小程序
熙邁(上海)科技服務(wù)有限公司2025版權(quán)所有 備案號(hào):滬ICP備19005071號(hào)-1
技術(shù)支持:制藥網(wǎng) 管理登陸 sitemap.xml