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實(shí)驗(yàn)室哪些儀器需要校準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)室管理員經(jīng)常有一個(gè)疑問，到底哪些儀器需要校準(zhǔn)，又需要校準(zhǔn)哪些項(xiàng)目?一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)程序首先要確定哪些儀器參數(shù)項(xiàng)目必須校準(zhǔn)。 熙邁檢測(cè)根據(jù)多年工作經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)以下儀器參數(shù)項(xiàng)目必須進(jìn)行校準(zhǔn)：用于做出放行(質(zhì)量)決定的測(cè)量項(xiàng)目，用于設(shè)置關(guān)鍵工藝參數(shù)的項(xiàng)目，用于監(jiān)測(cè)關(guān)鍵工藝(環(huán)境)條件的項(xiàng)目，以及用于測(cè)量支持設(shè)備、工藝、設(shè)計(jì)驗(yàn)證/驗(yàn)證/確認(rèn)活動(dòng)的儀器。

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GMP活動(dòng)中8個(gè)常見的偏差調(diào)查問題

偏差調(diào)查是任何GMP活動(dòng)中很重要的質(zhì)量方法。在FDA和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的規(guī)則下，偏差是經(jīng)常被提起的問題。許多機(jī)構(gòu)公司在偏差調(diào)查的編寫和管理方面存在很多問題。在偏差調(diào)差中經(jīng)常遇到的8個(gè)問題怎么避免！

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什么是干熱滅菌器除熱源

熱原是微生物代謝產(chǎn)生的內(nèi)毒素，主要由細(xì)菌產(chǎn)生，它存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間，其中革蘭氏陰性桿菌產(chǎn)生的熱原致熱能力最強(qiáng)，真菌和病毒也能產(chǎn)生熱源。

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微生物實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌常用方法

為了規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室的消毒滅菌工作，確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境、器材和廢棄物品的得到安全處理，避免實(shí)驗(yàn)室發(fā)生交叉污染，以及可能對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、環(huán)境和公眾造成危害。微生物實(shí)驗(yàn)室需要有一定消毒滅菌程序！

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GMP設(shè)備儀器驗(yàn)證4大步驟

上海熙邁在多年的工作經(jīng)驗(yàn)中了解到，許多客戶只知道他們的設(shè)備儀器需要做GMP 驗(yàn)證，卻沒有信心對(duì)已有的設(shè)備儀器能通過GMP 驗(yàn)證。或者是熙邁再給客戶寫GMP驗(yàn)證方案時(shí)，客戶卻不能提供相應(yīng)URS,對(duì)設(shè)備GMP驗(yàn)證要求內(nèi)容不是很清楚！上海熙邁根據(jù)多年經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為GMP設(shè)備儀器驗(yàn)證分4大步驟！

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潔凈室壓差日常監(jiān)測(cè)如何控制

根據(jù)日常記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果分析，建議對(duì)壓力報(bào)警裝置設(shè)定一個(gè)壓力報(bào)警范圍值，對(duì)于一個(gè)正壓裝置，設(shè)定所觀察到的最低壓力值-（建議2-3Pa）作為報(bào)警值；對(duì)于一個(gè)負(fù)壓裝置，則+（建議2-3Pa）作為報(bào)警值。

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氨氮蒸餾裝置

氨氮蒸餾裝置是一種常用的水質(zhì)處理設(shè)備，廣泛應(yīng)用于工業(yè)和生活中。它的作用是通過蒸餾的方式將水中的氨氮物質(zhì)分離出來，從而達(dá)到凈化水質(zhì)的目的。

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消解儀是干什么用的

(1)包括加熱體,加熱體通過加熱主電路與交流電源連接形成加熱回路,加熱主電路包括依次串接的空氣斷路器、單相全橋整流濾波單元和Buck主電路； 　　(2)還包括設(shè)置在加熱體上的溫度傳感器,溫度傳感器通過濾波放大單元分別與單片機(jī)和PWM控制驅(qū)動(dòng)單元,單片機(jī)與PWM控制驅(qū)動(dòng)單元相連接,PWM控制驅(qū)動(dòng)單元通過隔離驅(qū)動(dòng)單元與Buck主電路相連接；

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紫外可見分光光度計(jì)的五個(gè)基本組成結(jié)構(gòu)介紹

紫外可見分光光度計(jì)是分析測(cè)試實(shí)驗(yàn)室里常見的一種分析儀器，用于測(cè)定被測(cè)物質(zhì)在一定波長(zhǎng)照射下所產(chǎn)生的吸光度的大小，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)物質(zhì)進(jìn)行定性或定量分析。其基本結(jié)構(gòu)是由光源、單色器、吸收池、檢測(cè)器和信號(hào)顯示系統(tǒng)五個(gè)部分組成。

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新標(biāo)準(zhǔn)中的靛藍(lán)鋁色淀鑒定多選方案

在倡導(dǎo)純手工，無添加的今天，談到食品添加劑，會(huì)自然認(rèn)為都是有害的，其實(shí)并非如此，先明確一個(gè)概念：食品添加劑≠違法添加物。其中，靛藍(lán)鋁色淀是食品藍(lán)色素。在藥劑中主要用作糖衣的著色，在食品工業(yè)中用于粉末食品、油脂制品、糕餅等，也可用于食品包裝材料、玩具、油墨等的著色。GB 2760-2014中對(duì)各類食品中的靛藍(lán)鋁色淀添加量作出限定，其中腌漬的蔬菜中添加量最多不超過0.01 g/kg，除膠基糖果以外的其他糖果的添加量不超過0.3 g/kg。對(duì)于食品添加劑靛藍(lán)鋁色淀的檢測(cè)在2022年6月30日發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 1886.357-2022中以分光光度比色法作為簡(jiǎn)單可行的方法，在該標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施之前（2022年12月30日實(shí)施），元析光度計(jì)實(shí)驗(yàn)室采用研究級(jí)紫外可見分光光度計(jì)Q-6驗(yàn)證了這一方案。

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