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服務(wù)項目

SERVICE ITEMS

當(dāng)前位置:首頁服務(wù)項目實驗軟件系統(tǒng)服務(wù)

  • IT基礎(chǔ)架構(gòu) ITI專業(yè)服務(wù)

    我們專注于為GxP行業(yè)(制藥、生命科學(xué)、醫(yī)療器械及化妝品)提供計算機化系統(tǒng)驗證(CSV)與數(shù)據(jù)完整性(DI)的全方位合規(guī)解決方案。服務(wù)涵蓋計算機化系統(tǒng)生命周期驗證(IQ/OQ/PQ)、合規(guī)性審計、數(shù)據(jù)完整性差距分析、DI咨詢及 remediation 支持。我們嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、GAMP 5等國際法規(guī)與指南,憑借資深專家團隊和成熟的方法論,確保您的實驗室系統(tǒng)、生產(chǎn)控制系統(tǒng)及質(zhì)量管理軟件符合監(jiān)管要求,有效降低合規(guī)風(fēng)險,保障數(shù)據(jù)可靠性與業(yè)務(wù)連續(xù)性,助力企業(yè)通過國內(nèi)外權(quán)威審計。

    更新時間:2025-10-01
    產(chǎn)品型號:不限型號
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  • 數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) SDMS專業(yè)服務(wù)

    我們專注于為GxP行業(yè)(制藥、生命科學(xué)、醫(yī)療器械及化妝品)提供計算機化系統(tǒng)驗證(CSV)與數(shù)據(jù)完整性(DI)的全方位合規(guī)解決方案。服務(wù)涵蓋計算機化系統(tǒng)生命周期驗證(IQ/OQ/PQ)、合規(guī)性審計、數(shù)據(jù)完整性差距分析、DI咨詢及 remediation 支持。我們嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、GAMP 5等國際法規(guī)與指南,憑借資深專家團隊和成熟的方法論,確保您的實驗室系統(tǒng)、生產(chǎn)控制系統(tǒng)及質(zhì)量管理軟件符合監(jiān)管要求,有效降低合規(guī)風(fēng)險,保障數(shù)據(jù)可靠性與業(yè)務(wù)連續(xù)性,助力企業(yè)通過國內(nèi)外權(quán)威審計。

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  • 數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng) SCADA專業(yè)服務(wù)

    我們專注于為GxP行業(yè)(制藥、生命科學(xué)、醫(yī)療器械及化妝品)提供計算機化系統(tǒng)驗證(CSV)與數(shù)據(jù)完整性(DI)的全方位合規(guī)解決方案。服務(wù)涵蓋計算機化系統(tǒng)生命周期驗證(IQ/OQ/PQ)、合規(guī)性審計、數(shù)據(jù)完整性差距分析、DI咨詢及 remediation 支持。我們嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、GAMP 5等國際法規(guī)與指南,憑借資深專家團隊和成熟的方法論,確保您的實驗室系統(tǒng)、生產(chǎn)控制系統(tǒng)及質(zhì)量管理軟件符合監(jiān)管要求,有效降低合規(guī)風(fēng)險,保障數(shù)據(jù)可靠性與業(yè)務(wù)連續(xù)性,助力企業(yè)通過國內(nèi)外權(quán)威審計。

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  • 環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng) EMS專業(yè)服務(wù)

    我們專注于為GxP行業(yè)(制藥、生命科學(xué)、醫(yī)療器械及化妝品)提供計算機化系統(tǒng)驗證(CSV)與數(shù)據(jù)完整性(DI)的全方位合規(guī)解決方案。服務(wù)涵蓋計算機化系統(tǒng)生命周期驗證(IQ/OQ/PQ)、合規(guī)性審計、數(shù)據(jù)完整性差距分析、DI咨詢及 remediation 支持。我們嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、GAMP 5等國際法規(guī)與指南,憑借資深專家團隊和成熟的方法論,確保您的實驗室系統(tǒng)、生產(chǎn)控制系統(tǒng)及質(zhì)量管理軟件符合監(jiān)管要求,有效降低合規(guī)風(fēng)險,保障數(shù)據(jù)可靠性與業(yè)務(wù)連續(xù)性,助力企業(yè)通過國內(nèi)外權(quán)威審計。

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  • 文件管理系統(tǒng) DMS專業(yè)服務(wù)

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  • 樓宇管理系統(tǒng) BMS專業(yè)服務(wù)

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