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實(shí)驗(yàn)室環(huán)境無(wú)菌保障專項(xiàng)解決方案
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  • 維修
  • 驗(yàn)證
  • 校準(zhǔn)
  • PM
  • 搬家
  • 備機(jī)
  • CMA
  • CNAS
  • 租賃
  • 全保
  • CSV
  • 軟審
  • 消毒
  • 氣流模型

熙邁科技可以提供如下品牌實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)儀器及系統(tǒng)的基礎(chǔ)服務(wù):

圖片1.png 

熙邁科技:環(huán)境監(jiān)測(cè)與潔凈空間管理一站式解決方案專家——以全域合規(guī)賦能制藥工業(yè)卓越質(zhì)量

在制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械及無(wú)菌制劑領(lǐng)域,潔凈環(huán)境是產(chǎn)品質(zhì)量不可動(dòng)搖的基石。從原料入庫(kù)到成品放行,每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須在持續(xù)受控的環(huán)境參數(shù)下進(jìn)行。面對(duì)品牌繁多、技術(shù)各異的環(huán)境監(jiān)測(cè)儀器與系統(tǒng),以及復(fù)雜的消毒、檢測(cè)與驗(yàn)證法規(guī)要求,您是否正面臨以下挑戰(zhàn):

服務(wù)碎片化:設(shè)備維修、系統(tǒng)驗(yàn)證、環(huán)境消毒、第三方檢測(cè)需對(duì)接多家供應(yīng)商,溝通成本高,管理難度大,責(zé)任界面不清?

合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)高:面對(duì)NMPA、FDA、EMA以及WHO/PICS等國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)審計(jì),對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的完整性、消毒驗(yàn)證的徹底性、尤其是氣流流型測(cè)試的可視化與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估深度感到力不從心?

運(yùn)營(yíng)成本壓力:新設(shè)備采購(gòu)預(yù)算緊張,現(xiàn)有設(shè)備維護(hù)成本高昂,缺乏高性價(jià)比的替代方案?

技術(shù)能力瓶頸:內(nèi)部團(tuán)隊(duì)對(duì)于復(fù)雜的EMS系統(tǒng)驗(yàn)證、先進(jìn)的過氧化氫消毒工藝以及具有說服力的氣流可視化測(cè)試缺乏專業(yè)經(jīng)驗(yàn)?

熙邁科技深刻理解您的困境。我們打破傳統(tǒng)服務(wù)邊界,整合設(shè)備全生命周期管理、權(quán)威環(huán)境檢測(cè)、專業(yè)消毒服務(wù)與領(lǐng)先的驗(yàn)證技術(shù),為您提供真正意義上的一站式、全方位潔凈空間整體解決方案。我們不僅是服務(wù)的提供者,更是您合規(guī)戰(zhàn)略的深度合作伙伴,已成功助力客戶通過國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。

第一章:基石穩(wěn)固——環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備與系統(tǒng)的全生命周期管理

我們確保您環(huán)境監(jiān)測(cè)的“哨兵”始終精準(zhǔn)、可靠,為質(zhì)量管理提供堅(jiān)實(shí)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

專業(yè)運(yùn)維與校準(zhǔn):我們擁有對(duì)PMS、Beckman、Merck等多品牌深度專精的工程師團(tuán)隊(duì),提供快速響應(yīng)的維修、預(yù)防性維護(hù)(PM)及高精度的校準(zhǔn)服務(wù),確保每一臺(tái)粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器都處于最佳工作狀態(tài)。同時(shí),我們提供校準(zhǔn)儀租賃服務(wù),助力您實(shí)現(xiàn)靈活的內(nèi)部控制。

靈活的資產(chǎn)解決方案:為滿足您不同發(fā)展階段的需求,我們提供新機(jī)代理銷售、高性價(jià)比的二手機(jī)銷售與置換服務(wù),幫助您優(yōu)化資產(chǎn)配置,控制資本支出。

EMS環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)集成與驗(yàn)證:我們不僅是設(shè)備專家,更是系統(tǒng)專家。提供從方案設(shè)計(jì)、系統(tǒng)集成、安裝調(diào)試到完整的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV) 服務(wù),確保您的EMS系統(tǒng)實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確、可靠地記錄環(huán)境數(shù)據(jù),完全符合FDA 21 CFR Part 11關(guān)于電子記錄與電子簽名的法規(guī)要求。

第二章:無(wú)菌保障——權(quán)威資質(zhì)的過氧化氫消毒服務(wù)

微生物控制是無(wú)菌生產(chǎn)的核心。我們提供科學(xué)、高效、合規(guī)的空間消毒服務(wù)。

雙權(quán)威資質(zhì)背書:同時(shí)持有上海市室內(nèi)環(huán)境凈化行業(yè)協(xié)會(huì)和上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)授予的消毒服務(wù)專業(yè)資質(zhì),服務(wù)合規(guī)性具有雙重保障。

先進(jìn)的過氧化氫消毒技術(shù):采用汽化過氧化氫(VHP)等先進(jìn)技術(shù),對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行高效、廣譜的滅菌,能有效殺滅包括細(xì)菌芽孢在內(nèi)的各類微生物。其作用后分解為水和氧氣,安全無(wú)殘留,對(duì)設(shè)備和環(huán)境友好。

完整的驗(yàn)證支持:提供包括消毒劑分布驗(yàn)證、殺菌效力驗(yàn)證在內(nèi)的全套驗(yàn)證文件,確保消毒過程可追溯、效果可驗(yàn)證,輕松應(yīng)對(duì)審計(jì)。

第三章:合規(guī)憑證——CMA與CNAS雙資質(zhì)環(huán)境檢測(cè)

我們的檢測(cè)數(shù)據(jù),是您證明環(huán)境持續(xù)合規(guī)的權(quán)威“通行證”。

國(guó)家與國(guó)際雙認(rèn)可:我們的實(shí)驗(yàn)室具備CMA(中國(guó)計(jì)量認(rèn)證) 和CNAS(中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)) 雙資質(zhì),出具的檢測(cè)報(bào)告具有法律效力,并獲得國(guó)際互認(rèn)。 

全面的檢測(cè)項(xiàng)目:可對(duì)潔凈區(qū)(室)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、風(fēng)速、風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、溫濕度、照度、噪聲等所有關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行權(quán)威檢測(cè)與評(píng)價(jià)。

第四章:審計(jì)亮點(diǎn)——引領(lǐng)行業(yè)的氣流流型測(cè)試服務(wù)

此項(xiàng)服務(wù)是我們技術(shù)的集中體現(xiàn),已成為客戶應(yīng)對(duì)國(guó)際審計(jì)的“制勝法寶”。

實(shí)戰(zhàn)檢驗(yàn),國(guó)際認(rèn)可:我們的氣流流型測(cè)試服務(wù)已成功助力客戶通過世界衛(wèi)生組織(WHO) 和國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織(PICS) 的嚴(yán)格檢驗(yàn),其專業(yè)性和說服力得到了國(guó)際審計(jì)官的認(rèn)可。 

三位一體的核心優(yōu)勢(shì):

1.  深度的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案:不止于測(cè)試,我們提供長(zhǎng)達(dá)幾十頁(yè)的詳盡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,深入分析氣流組織對(duì)產(chǎn)品、工藝和人員的潛在影響,并提出改進(jìn)建議,體現(xiàn)“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念。

2.  卓越的多角度高清拍攝:采用專業(yè)攝像設(shè)備,從頂部、側(cè)面、內(nèi)部等多角度無(wú)縫捕捉氣流動(dòng)態(tài),不留視覺死角。

3.  創(chuàng)新的多媒體匯報(bào)方式:我們將多路高清視頻進(jìn)行同步合成,配以背景音樂和專業(yè)解說,制作成直觀、生動(dòng)、極具沖擊力的匯報(bào)材料,讓審計(jì)官在短時(shí)間內(nèi)深刻理解您設(shè)施的氣流質(zhì)量,極大提升審計(jì)通過效率。

為何頂尖藥企選擇熙邁科技作為長(zhǎng)期伙伴? 

一站式整合,責(zé)任唯一:一個(gè)聯(lián)系人,一份合同,解決所有環(huán)境管理相關(guān)問題,極大降低您的管理成本,確保責(zé)任清晰。

卓越的審計(jì)應(yīng)對(duì)能力:尤其是氣流流型測(cè)試的“組合拳”,能顯著提升您應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外高端審計(jì)的信心與成功率。

強(qiáng)大的資質(zhì)與技術(shù)壁壘:集設(shè)備服務(wù)、消毒資質(zhì)、雙C檢測(cè)、尖端驗(yàn)證技術(shù)于一身,提供真正有深度的綜合價(jià)值。

豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn):服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó),已為數(shù)百家知名企業(yè)提供了成功服務(wù),積累了應(yīng)對(duì)各種復(fù)雜場(chǎng)景的寶貴經(jīng)驗(yàn)。

顯著的成本效益:通過資源整合與優(yōu)化,我們能在保證最高服務(wù)質(zhì)量的同時(shí),提供更具競(jìng)爭(zhēng)力的整體價(jià)格,為您降本增效。 

成功案例見證

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選擇熙邁,意味著您選擇了一位值得信賴的實(shí)驗(yàn)室資產(chǎn)管理伙伴。我們不僅確保您的設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行,更守護(hù)您數(shù)據(jù)的每一份真實(shí)與合規(guī)。

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歡迎聯(lián)系我們的服務(wù)工程師,為您提供免費(fèi)的設(shè)備健康診斷與服務(wù)方案建議。


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